Darolutamidi (Nubeqa®) on ns. toisen polven antiandrogeeni, jonka suomalainen lääketehdas Orion kehitti 2000-luvulla. Lääke annostellaan tabletteina (300 mg) suun kautta kaksi kertaa päivässä.

Darolutamidi yhdistettynä perinteiseen antiandrogeeni- ja doketakselihoitoon on todettu tehokkaaksi etäpesäkkeettömän kastraatioresistentin eturauhassyövän hoitoon, kun potilaalla on korkea etäpesäkkeisen taudin kehittymisen riski. Tässä potilasryhmässä se on ollut erityiskorvattava (100 %) jo muutaman vuoden ajan.

Darolutamidi on todettu tehokkaaksi myös etäpesäkkeisen hormoniherkän eturauhassyövän hoidossa. Se pidensi merkittävästi kokonaiselossaoloaikaa. Kuoleman riski darolutamidiryhmässä oli 33 prosenttia lumeryhmää matalampi. 1.1.2024 lähtien se on ollut myös erityiskorvattava (100 %) myös tässä potilasryhmässä.

ARASENS-tutkijaryhmä on nyt julkaissut tulokset koskien PSA-vasteen voimakkuutta ja kestoa ko. yhdistelmähoidolla.

Tutkimuksessa todettiin, että niiden potilaiden osuus, joilla PSA laski mittaamattomiin (<0,2ngIml), oli darolutamidiryhmässä merkittävästi korkeampi kuin lumeryhmässä (67 % vs. 29 %) koko tutkimusaineistossa. Korkean ja matalan volyymin syövissä vastaavat erot olivat: 62 % vs. 26 % ja 84 % vs. 38 %.

Darolutamidiryhmässä mittaamattomissa oleva PSA (<0,2ngIml) 24 seurantaviikon kohdalla ennusti myös pitempää kokonaiselossaoloaikaa ja pitempää aikaa PSA-progressioon (≥25 %:n suhteellinen and ≥2 ng/ml:n absoluuttinen nousu nadirtasosta) ja syövän kehittymiseksi hormoniresistentiksi.

Tulokset tukevat aikaisempia tutkimuksia darolutamidin tehosta myös hormoniherkän etäpesäkkeisen eturauhassyövän hoidossa.